С 1 апреля по 30 июня 2026 года Министерство здравоохранения Канады (Health Canada) одобрило 15 заявок на новые лекарственные препараты, из которых 8 — фармацевтические препараты и 7 — биологические. Также за этот период был одобрен 481 новый медицинский прибор, включая 22 устройства IV класса, которые представляют наибольший потенциальный риск для пациентов.
Кроме того, регулятор одобрил 31 дженерик — воспроизведённую версию оригинальных лекарств — и 10 биоаналогов (биосимиляров). Биосимиляры являются аналогами биологических препаратов, которые часто используются для лечения серьёзных заболеваний, включая онкологические и аутоиммунные.
Медицинские устройства IV класса требуют наиболее строгого контроля перед выходом на рынок из-за высокого риска для здоровья. К ним относятся импланты, кардиостимуляторы и другие критически важные приборы, которые непосредственно влияют на жизненно важные функции организма.
Источник: Health Canada
