Health Canada отозвала еще восемь препаратов для лечения артериального давления, которые содержат ингредиент валсартан, из-за возможных примесей, связанных с повышенным риском развития рака.
Health Canada объявила о расширении списка в воскресенье после тестирования выявленных следов примесей в продуктах из Teva Canada. Teva входит в пятерку лучших фармацевтических компаний Канады по годовому объему продаж.
Валсартан используется для лечения пациентов с проблемами артериального давления, а также для тех, кто недавно перенес сердечный приступ или сердечную недостаточность.
Отзываемые препараты могут содержать примеси N-нитрозодиметиламина (NDMA), «вероятного человеческого канцерогена», который может увеличить риск развития рака в результате длительного употребления выше допустимых уровней, сообщает Health Canada.
Любому, кто принимает валсартан, рекомендуется продолжать делать это, если иное не указано медицинским работником, сообщает Health Canada. Людям, использующим отозванный продукт, настоятельно рекомендуется связаться со своим врачом, чтобы обсудить варианты лечения, так как по-прежнему существует целый ряд продуктов валсартана, не затронутых отзывом.
Отозванные лекарства были поставлены Zhejiang Huahai Pharmaceuticals, китайской компанией, которая поставляет валсартан в более чем дюжину стран.
Health Canada сообщает, что примеси, вероятно, были введены, когда в 2012 году был изменен производственный процесс, хотя некоторые канадские компании, возможно, использовали отзываемые продукты в течение меньшего времени.
Администрация США по контролю за продуктами и лекарствами (FDA) в начале этого месяца расширила свой список отзывов валсартана, включив в него продукты, произведенные на территории Индии. FDA заявила, что индийская фабрика производит валсартан «используя процесс, подобный фармацевтике Zhejiang Huahai».
Официальные представители Health Canada заявили, что они были на связи со всеми поставщиками валсартана в Канаде, и что некоторые продукты остаются незатронутыми проблемой загрязнения.
Полный список незатронутых продуктов можно найти на веб-сайте Health Canada.
Недавно отозванные лекарства Teva Canada перечислены ниже. Полный список отозванных препаратов валсартана можно найти на веб-сайте Health Canada:
TEVA-VALSARTAN/HCTZ TABLETS 80/12.5 MG, DIN 02356996, LOT 35211136A
TEVA-VALSARTAN/HCTZ TABLETS 160/12.5 MG, DIN 02357003, LOT 35211335A
TEVA-VALSARTAN/HCTZ TABLETS 160/25 MG, DIN 02357003, 35211844R
TEVA-VALSARTAN/HCTZ TABLETS 160/25 MG, DIN 02357011, 35210937R
TEVA-VALSARTAN/HCTZ TABLETS 160/25 MG, DIN 02357011, LOT 35210938R
TEVA-VALSARTAN/HCTZ TABLETS 160/25 MG, DIN 02357011, LOT 35210939R
TEVA-VALSARTAN/HCTZ TABLETS 160/25 MG, DIN 02357011, LOT 35210940R
TEVA-VALSARTAN/HCTZ TABLETS 320/12.5 MG, DIN 02357038, LOT 35211546R
