Компания Apotex объявила, что отзывает лекарственный препарат, предназначенный для лечения диабета 2-ого типа. Причиной явился тот факт, что в одной партии лекарства были обнаружены примеси вещества нитрозамин, который является вероятным канцерогеном для человека.
Из продаж был изъят препарат пролонгированного действия APO-METFORMIN ER 500 мг. В Министерстве здравоохранения Канады подтвердили, что в партии PY7174 был обнаружен недопустимый уровень примесей вещества нитрозамин (N-нитрозодиметиламина (НДМА)). Из предосторожности, компания Apotex не допустила к продаже также восемь других партий.
Препараты метаморфина предназначены для лечении сахарного диабета 2-ого типа. Некоторые лекарственные препараты в небольших количествах содержат НДМА .
В незначительных количествах вещество нитрозамин может присутствовать в питьевой воде или в таких продуктах, как копченые мясные изделия. Но повышенное содержание нитрозаминов может быть опасно для здоровья человека.
В Министерстве здравоохранения Канады отметили, прием лекарств с допустимым уровнем нитрозамина даже в течение 70 лет, не увеличивает риск развития раковых заболеваний.
Однако, еще в марте и в феврале были сняты с продаж другие лекарственные препараты, предназначенные для снижения уровня сахара в крови, содержащие нитрозамин. В марте был отозван из продаж препарат компании JAMP Pharma Corporation, в феврале были отозваны партии RAN-Metformin производства Ranbaxy Pharmaceuticals.
В Минздраве было рекомендовано пациентам, принимающим какой-либо из отозванных лекарственных препаратов, не прекращать самостоятельно прием лекарства, а проконсультироваться с врачом.
