Первая ступень клинических испытаний проведена для канадской вакцины растительного происхождения. После введения первой дозы этой вакцины от коронавирусной инфекции, антитела были выявлены у 60% реципиентов; после второй дозы — у 91%. Не обнаружено серьезных побочных эффектов.
Группа учёных под руководством Брайана Ворда (Brian J Ward) из Университета Макгилла создала вакцину, используя в качестве основы гликопротеины (вирусоподобные частицы, сходные с фрагментами оболочки вируса COVID-19).
С помощью генной инженерии растение табака стало способным производить такие частицы, которые канадские учёные и использовали для производства новой вакцины.
В испытании вакцины приняли участие 180 добровольцев в возрасте 18-49 лет. Вакцину прививали внутримышечно в два этапа c интервалом 21 день. Наличие и количество антител измерялось три раза: перед началом испытания вакцины; перед введением второй дозы; и через 21 после получения реципиентами второй дозы.
Результаты показали, что после получения первой дозы, антитела обнаруживали у 60% участников (p < 0,0001). Измерения антител после введения второй дозы показали, что антитела наличествуют у 91% (p < 0,0001). После иммунизации добровольцев второй дозой, титр антител у реципиентов вакцины был в десять раз выше, чем в сыворотке, взятой у переболевших COVID-19.
По предварительным оценкам, не имеется серьезных побочных явлений после применения вакцины.
Выводы учёных и исследователей говорят о том, что вакцина проявила себя как безопасная и с хорошим иммунным ответом.
В настоящее время уже приступили к завершающей третьей фазе клинических испытаний с привлечением большего количества участников. Также продолжается набор добровольцев из Канады, США, Великобритании и Бразилии.
Новой канадской вакцине уже присвоен статус Fast Track (ускоренное рассмотрение) от FDA в США. Заявка производителей на регистрацию препарата в соответствии с Временным порядком находится на рассмотрении в Министерстве здравоохранения Канады.
